济南三泉中石实验仪器有限公司

　　低硼硅玻璃管制药瓶的物理性能要求较高，药厂在使用购进的低硼硅玻璃管制药瓶时，该要点关注那些性能，以确保药品包装品质？　　YBB-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》适用于盛装口服固体制剂的低硼硅玻璃管制鲸纹口瓶，标准对低硼硅玻璃管制药瓶的指标和方法。　　YBB-2015低硼硅玻璃管制药瓶检验要求和方法　　一、化学稳定性　　低硼硅玻璃管制药瓶化学稳定性反应的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐碱、耐热性，稳定性差的瓶子在灭菌、长期存储药品中产生微溶物，这些微溶物对人体健康存在巨大威胁。YBB-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》标准规定的稳定性标准如下：　　121℃颗粒耐水性：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级　　内表面耐水性：取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合HCB级。　　以上这两个指标实验制样可用三泉中石的玻璃颗粒耐水性装置碾钵和杵NB-C.　　二、物理机械性能　　1.耐热冲击性能　　低硼硅玻璃管制药瓶耐热冲击性能反应的室瓶子经受一定温度冲击的能力，耐热冲击性能实验按照热冲击和热冲击强度测 (YBBOO 2015 )法测定，经受42℃温差的热 试验后不得破裂。　　2.内应力　　低硼硅玻璃管制药瓶内应力是影响玻璃质量很重要的物理性能。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性，所以当制品中的内应力非常大或超过允许值时，瓶子会出现掉底和破碎问题。检验该指标按照内应力测定法 ( YBBOO-2015) 测定，退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm。　　3.垂直轴偏差　　低硼硅玻璃管制药瓶垂直度以及瓶底异物检验是玻璃瓶质量检验的重要方面之一，该指标的检验，照垂直轴偏差测定法YBB-2015 )测定，结果应符合表1要求　　4.厚度测试　　低硼硅玻璃管制药瓶壁厚底厚不均匀或者偏差非常大，会降低瓶子的机械性能，所以，药用玻璃瓶的壁厚底厚测试应按照YBB-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》的要求进行。　　总结，想要确保药品的安全需要按照YBB-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》要求对物理性指标进行检验。济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪、玻璃瓶耐热冲击仪、电子轴偏差试验仪、壁厚测厚仪等设备均满足YBB-2015标准要求。　　三泉中石的药包材检验仪器让低硼硅玻璃管制药瓶更好的发挥在医药领域的优势，解决药品包装存在的问题。 [详情]

　　制造注射剂瓶原材料钠钙玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列为要点考察的对象。药厂可以通过YBB-2015《药用钠钙玻璃管》标准的要求在采购注射剂瓶玻璃管时对容器进行质量检验。zui大程度上保证了注射剂瓶玻璃管的使用安全。　　据了解，YBB-2015《药用钠钙玻璃管》中规定了钠钙玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度等检验项目。有经验的检验仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司依据标准要求，推荐几款本厂适合检验这些物理性指标的仪器设备。　　药厂采购注射剂瓶玻璃管尺寸偏差检验　　YBB要求药厂采购注射剂瓶玻璃管尺寸偏差，zui大程度的符合尺寸要求，降低了玻璃瓶在药品灌装过程中会破碎的几率，不但避免了生产线因碎瓶而停止的可能性，同时也提高了药品的安全性。三泉中石的游标卡尺是理想的药厂采购注射剂瓶玻璃管尺寸偏差检验装置。　　药厂采购注射剂瓶玻璃管121℃颗粒耐水性检验　　121℃颗粒耐水性检验是为了保证玻璃瓶盛装药品后，药品的PH值、稳定性试验以及模拟恶劣环境运输和模拟不良贮存环境的情况下，具有一定的稳定性。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的121℃颗粒耐水性实验装置为钠钙注射剂瓶的中性化处理提供数据参考。　　药厂采购注射剂瓶玻璃管厚度检验　　壁厚偏差、壁厚偏度检验均可用三泉中石的壁厚测厚仪CHY-B，壁厚反应的是玻璃材料分布情况，用质量分布不均匀的钠钙玻璃管制作的注射剂瓶将会降低玻璃管的机械性能。　　壁厚测厚仪　　注射剂瓶玻璃管顾名思义是制造注射瓶的钠钙玻璃管，属于药包材中的一员。近日，随着疫苗事件事件的持续发酵，人们对药品的安全性也越来越重视。要用注射剂瓶的包装完整性和包装安全性等成为不容忽视、亟待解决的问题。　　三泉中石是有经验的药包材检验仪器生产厂家，寻找钠钙玻璃管检验仪器、钠钙注射剂瓶实验设备、药包材检验仪器请联系三泉中石。 [详情]

　　硼硅玻璃管制药瓶适用于盛装口服固体制剂及软膏剂固体或液体的玻璃瓶，广泛适用于口服药品、保持健康品、等包装。硼硅玻璃管制药瓶的质量评判的标准依据是YBB-2015《硼硅玻璃管制药瓶》。　　硼硅玻璃管制药瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐热冲击、内应力、垂直轴偏差、壁厚测厚等指标是包材厂在产品出厂前必检的实验项目。而且这些指标在YBB-2015《硼硅玻璃管制药瓶》中都有相关的规定。例如标准中规定硼硅玻璃管制药瓶的121℃颗粒耐水性指标为1级。　　2015年国家食品药品监督管理总局关于发布了130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告，其中就包括YBB-2015《硼硅玻璃管制药瓶》标准，济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于药包材检验仪器研发和销售的创新型企业，为用户提供“真诚、有经验、及时、持续”的服务，竭尽全力满足用户的需求是三泉中石的服务宗旨，在2015颁布了药品包装材料标准公告以后，三泉中石研发了一批满足药包材标准的物理性检验设备。　　济南三泉中石实验仪器有限公司研发满足2015版药包材标准的检验仪器满足GMP要求的用户分级管理权限和实验数据的可追溯，保证数据的完整性。执行YBB-2015标准的硼硅玻璃管制药瓶物理性检验设备有电子轴偏差测试仪ZPY-6U、玻璃瓶抗热冲击试验仪RCY-02、偏光应力仪YLY-03、碾钵和杵NB-C等. [详情]

　　硼硅玻璃模制药瓶的质量检验涉及到瓶子的机械性能和外观形状等，具体的包括耐热冲击、内应力、内表面耐水性、轴偏差等指标。这些质量检验项目与国家药包材标准YBB-2015 《硼硅玻璃模制药瓶》规定的检验项目相一致，所以药厂用硼硅玻璃模制药瓶物理性能检验执行YBB标准。　　YBB-2015 《硼硅玻璃模制药瓶》是药包材标准的一部分，标准中规定了硼硅玻璃模制药瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐热冲击、内应力、垂直轴偏差、瓶口容量、壁厚等指标。　　在制药领域，对硼硅玻璃模制药瓶的质量一致性和安全性的要求越来越高，这也意味着制药企业对药包材质量的控制更加的严格。在济南有一个药包材检验仪器研发团队，济南三泉中石实验仪器有限公司，依照YBB-2015 《硼硅玻璃模制药瓶》标准研发了一批可以检验硼硅玻璃模制药瓶质量的实验设备。　　随着药包材检验仪器行业的快速发展，产品的质量要求也在不断提高，硼硅玻璃模制药瓶检验仪器的满足制药企业检验的市场需求，不断提高药包材安全的同时，三泉中石还考虑到检验仪器的智能化程度，增加了触摸控制屏、准确测试软件和微型打印机。使得变新产的硼硅玻璃模制药瓶检验仪器具备数据完整性和可溯源。　　济南三泉中石实验仪器有限公司生产的检验设备有电子天平、121℃颗粒耐水性装置NB-C、玻璃瓶耐热冲击仪RCY-02、偏光应仪YLY-03、电子轴偏差试验仪ZPY-60U、壁厚测试仪CHY-B等实验设备。　　一个药厂能够通过GMP认证，具备生产资格已经是非常不容易的啦，不要因为药包材的质量不合格而溃然崩塌。济南三泉中石实验仪器有限公司是药包材检验仪器制造厂家，可以为厂家提供一体的质量解决方案。 [详情]

　　药厂用低硼硅玻璃模制药瓶检验仪器有哪写？YBB-2015 《低硼硅玻璃模制药瓶》标准规定的检验仪器所对应的实验项目所用仪器设备就是低硼硅玻璃模制药瓶检验仪器。?　　药厂要求低硼硅玻璃模制药瓶具有化学稳定性好,消毒方便,玻璃瓶瓶身表面光滑,不易于有害物质的滋生等优点，药厂用低硼硅玻璃模制药瓶是药品中不可分割的一部分广泛应用于各种药品包装，特别适宜药品的包装存储和保质。由于药用玻璃瓶的特殊性，保证低硼硅玻璃模制药瓶质量，保证药品安全刻不容缓。?电子轴偏差测试仪?　　药厂用低硼硅玻璃模制药瓶需要进行哪些指标检验？　　（1）121℃颗粒耐水性指标检验，是药品与玻璃长期接触，产生的沉淀物析出或玻璃屑脱落　　（2）耐热冲击反应的是低硼硅玻璃模制药瓶的抗热震性能，　　（3）内应力指的是低硼硅玻璃模制药瓶表面存在的应力集中程度，表征着瓶子的退火程度。　　（4）垂直轴偏差指的是瓶子的整体平稳度，模制药的瓶口不正、管子的直线度不够、瓶子底斜，将会直接影响药品的灌装和封盖。?　　药厂用低硼硅玻璃模制药瓶检验仪器及其检验方法　　（1）121℃颗粒耐水性检验可用济南三泉中石实验仪器有限公司的碾钵和杵来制样，具体的实验方法可参照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。　　（2）三泉中石的玻璃瓶耐热冲击仪RCY-02适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验,YBB-2015 标准规定的实验方法：本品适量，照热冲击和热冲击强度测 (YBBOO 2015 )法测定，经受 42℃温差的热 试验后不得破裂。　　（3）偏光应力仪YLY-03可定性和定量测试玻璃内应力，测量低硼硅玻璃模制药瓶的内应力可参照内应力测定法 ( YBBOO-2015) 测定，退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm。　　（4）电子轴偏差测试仪ZPY-60U巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值.?　　济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于实验室分析检验仪器研发和销售的药包材检验仪器研发生产企业，为药厂、药检所、包材厂提供包装材料科学试验仪器和一体质量控制解决方案。 [详情]

　　药企GMP认证用的检验仪器具备实验数据的真实完整、可追溯的功能，能够保证药包材质量检验每一个环节的安全。　　钠钙玻璃模制药瓶能够起到隔绝药品和外界环境的作用，质量的好坏跟人们的健康息息相关。YBB-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》规定了药厂GMP认证检验项目，可以有效的保证药瓶在生产、运输、储存过程中拥有较强的机械性能，完好无缺的流通到患者手中。　　本文按照YBB-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》标准要求介绍药厂GMP认证所需的检验仪器有哪些？121℃颗粒耐水性碾钵和杵　　YBB-2015 《钠钙玻璃模制药瓶》中规定的检验项目有：　　【121℃颗粒耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合2级。　　【耐热冲击】取本品适量，照热冲击和热冲击强度测 (YBBOO 2015 )法测定，经受 42℃温差的热 试验后不得破裂。　　【内应力】照内应力测定法 ( YBBOO-2015) 测定，退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm　　【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法YBB-2015 )应符合表一规定。　　【瓶口容量】取本品适量，用精度为1g天平称取空瓶,再加室温的水至满口,称重，两次重量之差即为满口容 值( 室温的水可近似为 药瓶的容量应符合表2的规定，小口药瓶的容量应符合表3规定。　　YBB-2015模制药用钠钙玻璃瓶物理性检验设备：　　（1）内应力检验：偏光应力仪YLY-03　　（2）垂直度测试：电子轴偏差试验仪ZPY-60U　　（3）121℃颗粒耐水性检验：121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵NB-C　　（4）耐热冲击：玻璃瓶抗热冲击试验仪RCY-02　　（5）瓶口容量：天平　　（6）壁厚、底厚、同一部位厚薄比检验设备：壁厚测厚仪CHY-B　　2015年新版GMP标准中规定了药品和包材关联审批，它要求制药企业要具有良好的设备、合理的生产过程、完善的质量管理以及科学的检验系统。药厂所要做的就是着眼于当下，积较响应国家政策，顺应行业要求，做好基础生产、质量管理、科学检验的工作，让患者吃上好药和放心药。　　济南三泉中石深知过硬的产品质量是客户满意的基础，所以在检验设备的研发和设计方面，努力听取客户意见，生产适合药厂使用的，有经验性强的药包材检验仪器。 [详情]