济南三泉中石实验仪器有限公司

? ? ? 济南三泉中石实验仪器有限公司制造的预灌封注射器用硼硅玻璃针管测试仪执行YBB标准！　　预灌封注射器是一种技术含量较高的新型的注射剂剂型，同时具备药物存储和注射两种功能的药包材，为了保证长期存储和包装的药品的安全性，相关人士建议对预灌封注射器用硼硅玻璃针管的物理性指标进行有经验的检验，确保其内表面耐水性、121℃颗粒耐水性和内应力指标达标。　　三泉中石经过十几年的发展，深入了解和研究130项直接接触药品的包装材料和容器的国家标准，设计研发的执行YBB标准的预灌封注射器用硼硅玻璃针管测试仪（偏光应力仪YLY-03、颗粒法耐水性装置NB-C、电子轴偏差测试仪ZPY-60U）能够帮助药厂完成药品包材的自检功能，协助药厂完善自身的质量控制系统。　　预灌封注射器用硼硅玻璃针管测试标准YBB要求药企必检的检验项目有哪些　　（1）内应力：退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm，对应检验设备：偏光应力仪YLY-03　　（2）121℃颗粒耐水性应符合1级。对应检验设备：颗粒法耐水性装置NB-C　　（3）内表面耐水性应符合HCI级。对应检验设备：颗粒法耐水性装置NB-C　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对预灌封注射器用硼硅玻璃针管测试标准YBB要求的检验项目和对应的检验设备的介绍。作为国内药包材检验仪器带领企业，三泉中石深知质量的重要性，为用户提供“真诚、有经验、及时、持续”的服务，竭尽全力满足用户的需求，是我们的服务宗旨。 [详情]

　　预灌封注射器用硼硅玻璃针管内应力测试仪　　预灌封注射器用硼硅玻璃针管里面一般填充无菌药品，良好的密封性使得内盛药品在货期内的使用安全，作为一种直接接触药品的玻璃包装容器，新版药包材标准对其质量好坏有详细的规定。其中内应力指标在YBB-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》标准中有明确的要求。　　预灌封注射器用硼硅玻璃针管内应力测试仪原名：偏光应力仪YLY-03，是济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的是这款集观察、打印、数据存储于一体的多功能实验室有经验光学仪器。它具有操作简单、外形小巧精美、实验范围广的优点，广泛用于制药、食品等行业。　　预灌封注射器用硼硅玻璃针管内应力测试仪技术参数；　　仪器示值：0.1nm　　测量精度：2nm　　偏振场直径：150mm　　检偏振片旋转角度：360°　　光场边沿亮度：＞120cd/m 2　　外形尺寸：220mm×370mm×480mm(长宽高)　　重量：5Kg　　YBB-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》标准是这样规定预灌封注射器用硼硅玻璃针管内应力指标：照内应力测定法(YBBOO-2015)测定，退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm。　　济南三泉中石实验仪器有限公司有经验研发药包材检验仪器十几年，用用丰富的经验，本公司除了生产内应力检验设备外，还生产121℃颗粒耐水性和内表面耐水性实验装置。 [详情]

　　粉针西林瓶一旦泄漏，空气中的氧气、水汽和微生物会侵入容器内，使得内部填充的产品可能被氧化、水解、受潮，影响了产品的稳定性；且微生物侵入后，如果填充的产品适合微生物的生长，微生物会迅速繁殖，进而给病人的生命安全埋下隐患。水针西林瓶一般是充氮封口的，它一旦泄漏，空气中的氧气、微生物会侵入容器内，使得氮气被氧气置换，产品可能被氧化，影响了产品的稳定性；且微生物侵入后，如果填充的产品适合微生物的生长，微生物会迅速繁殖，进而给病人的生命安全埋下隐患。　　西林瓶密封性检验方法及西林瓶密封性检验仪器选择　　西林瓶检漏的物理定量方法有真空衰减法、激光法和高压放电法。真空衰减法适用于冻干和水针西林瓶，激光法适用于具有顶空的充氮或负压的西林瓶，高压放电法适用于水针西林瓶。　　济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的西林瓶密封性测试仪采用真空衰减法原理，用来检验西林瓶密封泄漏，又称为西林瓶密封性检验仪MFY-05S。　　西林瓶密封性测试仪　　西林瓶密封性测试仪主要参数介绍：　　仪器型号：MFY-05S　　通用名称：密封性测试仪　　真空度：0—-90kPa　　真空误差：1级　　气源压力：0.5MPa～0.7MPa　　真空保持时间：0-60min　　真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm（H）（标配）(备注：其他尺寸可定制)　　主机尺寸：430mmX330mmX170mm　　重量：9Kg　　测试原理：　　西林瓶密封性检验仪采用真空衰减法，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。　　西林瓶密封性检验仪产品优势：　　（1）彩色触摸屏控制，让操作更加简便,数据结果更加直观　　（2）真空室采用高透明农业生产体系玻璃,坚固耐用　　（3）可简单便捷检验和校准　　（4）自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行　　（5）品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用　　（6）一键化操作，自动更换测试真空，自动结束试验，自动反吹卸载　　（7）配置微型打印机，可快速打印测试结果　　济南三泉中石实验仪器有限公司拥有先进的检验技术、包装检验设备与有经验实验室，致力于为行业客户提供一体、精湛的包装质量控制解决方案，西林瓶密封完整性测试仪检验仪器欢迎咨询三泉中石！ [详情]

　　2015版药包材标准中关于玻璃输液瓶质量检验的标准有YBB-2015钠钙玻璃输液瓶、YBB-2015低硼硅玻璃输液瓶、YBB-2-2015中硼硅玻璃输液瓶。这些检验指标可以从根本上解决玻璃输液瓶的质量问题，保证大输液药品在流通期间的包装完整性。　　济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足2015版药包材规定的玻璃输液瓶检验设备及其对应的检验项目介绍如下：　　1.玻璃输液瓶内应力检验　　三泉中石的偏光应力仪YLY-03适合钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶的定性和定量测试，2015版药包材标准规定退火后zui大应力造成的光程差不超过40nm/mm。　　2.玻璃输液瓶垂直轴偏差检验　　三泉中石的电子轴偏差测试仪ZPY-60U测试精度0.001mm，四爪自定心卡盘，同心度高，适合钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶的垂直度、轴偏差检验。　　3.玻璃输液瓶壁厚检验　　三泉中石的壁厚测厚仪CHY-B,测试精度达到0.001mm,数值稳定,可检验玻璃瓶的底厚和壁厚两个控制指标，一机两用。　　4.玻璃输液瓶耐热冲击检验　　三泉中石的玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02采用漏电保护装置，安全可靠性能。是各质检机构、啤酒厂、玻璃瓶生产企业必选检验仪器。　　5.玻璃输液瓶玻璃颗粒耐水性检验　　121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵，采用不锈钢材质制成，操作简单，可以简单、快速制作钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶的颗粒耐水性式样。　　6.玻璃输液瓶耐内压力检验　　济南三泉中石实验仪器有限公司的玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02可进行恒压保压试验、增压不保压试验、破裂试验，各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检验仪器。　　济南三泉中石实验仪器有限公司还生产满足2015版药包材标准和GMP要求的检验设备，这些检验设备都具有用户分级管理权限和实验数据的可追溯功能。 [详情]

　　YBB-1-2015《药用高硼硅玻璃管》标准中规定了众多高硼硅药用玻璃管物理性能检验指标有高硼硅药用玻璃管内应力、外径偏差、壁厚偏差、壁厚偏度、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、管端精切、圆口等项目。　　　　药用高硼硅玻璃管偏光应力仪　　所以，药用高硼硅玻璃管的尺寸、稳定性能及缺点检验是玻璃管质量检验的重要内容。具体的检验方法可以依靠YBB-1-2015《药用高硼硅玻璃管》标准要求。　　药用高硼硅玻璃管测厚仪　　据了解，药用高硼硅玻璃管具有无害副作用，其机械性能，热稳定性能，抗水、抗碱性等优点，在药品包装行业是包材厂制造管制玻璃安瓶、管制注射剂瓶、管制口服液体瓶的原材料。YBB-1-2015《药用高硼硅玻璃管》标准中规定了众多药用高硼硅玻璃管物理性能检验指标。　　济南三泉中石实验仪器有限公司依据该标准要其，研发了质检所、药检所检验用的高硼硅药用玻璃管质检用设备。详情如下：　　（1）偏光应力仪YLY-03　　（2）电子轴偏差测试仪ZPY-60U　　（3）121℃颗粒耐水性装置NB-C　　（4）98℃颗粒耐水性NB-C　　（5）壁厚测厚仪CHY-B　　济南三泉中石实验仪器有限公司制造的YBB-1药用高硼硅玻璃管检验用仪器，摒弃了以往的检验对人工的依靠，三泉中石现在销售的药用高硼硅玻璃管检验用仪器智能化程度高，操作方便，实验精度高，实验速度快，节约人工成本和管理成本。　　传统的高硼硅药用玻璃管质检用设备检验效率低、漏检率高、准确性差、人工成本增加等缺点。济南三泉中石实验仪器有限公司有经验生产药用高硼硅玻璃管检验用仪器十几年。　　济南三泉中石实验仪器有限公司是有经验的包装检验设备厂家。 [详情]

　　YBB《药用高硼硅玻璃管》中规定了高硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性检验方法：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。　　　济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB《药用高硼硅玻璃管》标准的规定，研发121℃颗粒耐水性装置，该装置操作简单。　　YBB《药用高硼硅玻璃管》121℃颗粒耐水性检验方法　　（1）将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入杵，用锤子猛击杵一次。　　（2）将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程。　　（3）用振筛机振动套筛（或手工摇动套筛）5分钟。　　（4）将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，多于10g为准，共制备3份。　　（5）用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去，移入250ml锥形瓶中。　　（6）用无水乙醇或丙酮旋动洗涤颗粒至少6次，每次30ml，至无水乙醇或丙酮清澈为止。　　（7）将装有玻璃颗粒的锥形瓶放在电热板上加热，除去残留的丙酮或无水乙醇。　　（8）转入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。　　药用高硼硅玻璃管是管制安瓿瓶、管制口服液瓶、管制注射剂瓶生产用的原材料，属于药包材的一部分，用药用高硼硅玻璃管作为原材料的药用玻璃瓶在盛放直接用于静脉或肌肉注射的药物时，其121℃颗粒耐水性的优劣对药品质量和用药安全有很大影响。　　质量合格的药用高硼硅玻璃管耐较冷较热性强、机械强度高、抗冲击性强、化学稳定性好等特点，关于药用高硼硅玻璃管这些指标检验用的设备济南三泉中石实验仪器有限公司均有现货。 [详情]