济南三泉中石实验仪器有限公司

　　据了解，在我国注射剂领域，预灌封注射器产品市场份额正在逐渐上升，其中带注射针预灌封注射器组合件技术日渐成熟且发展前景广阔。预灌封注射器是不与空气和外界环境直接接触，是完全封闭式包装，可有效防止配药、抽取带来的二次污染。面对国家对预灌封注射器质量的不断提高，预灌封注射器生产企业也应生产过程中紧抓每一个细节，严把质量关。智能电子拉力试验机　　笔者获悉，为进一步提高预灌封注射器产品质量和产能，一些企业开始引进新的药包材检验设备和全新的技术解决方案，为智能化检验发展奠定了基础。常用的预灌封注射器组合件检验设备有：偏光应力仪YLY-03、壁厚测试仪CHY-B、圆跳动测试仪YTD-80、121℃颗粒耐水性装置NB-C、医用注射针刚性测试仪GXY-02、医用注射针韧性测试仪RXY-02、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、穿刺力测试仪CCY-02等。偏光应力仪　　据了解，济南三泉中石实验仪器有限有限公司的YBB标准要求预灌封注射器检验项目检验仪器智能户程度非常的高，将原有的检验时间缩短了一半，且仪器操作减少人为误差，降低了对操作人员的依赖性，预灌封注射器质量方面得到了更好的保障。那么YBB标准要求预灌封注射器检验项目有哪些？壁厚测厚仪　　YBB标准要求预灌封注射器检验项目有哪些？　　YBB-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准规定的检验项目有：不锈钢注射针、针头护帽、针与针座的连接力、针头护帽的拨出力、活塞与推杆的配合性、活塞滑动性、器身密合性等物理性指标。　　值得一提的是，济南三泉中石实验仪器有限公司现提供的所有的YBB-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准要求预灌封注射器检验仪器均有现货供应，如有需要厂家可以上门安装调试。 [详情]

　　预灌封注射器主要用于高等药物的包装储存，它可以减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，可以避免使用稀释液后反复抽吸，减少二次污染机会。国家标准YBB《预灌封注射器组合件(带注射针)》对其物理性指标有严格的要求。　　　本文济南三泉中石实验仪器有限公司以YBB《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准要求，介绍YBB《预灌封注射器组合件(带注射针)》解决方案。　　一、预灌封注射器玻璃套筒解决方案　　1.标准要求：玻璃针营管套应无裂缝或裂痕，卷边应无变形，针管外表面应无斑点、污点、擦痕　　2.检验项目：内应力、套筒筒身圆度、厚度均匀性、121℃颗粒耐水性、内表面耐水性　　3.检验设备：偏光应力仪YLY-03、壁厚测试仪CHY-B、圆跳动测试仪YTD-80、121℃颗粒耐水性装置NB-C　　　二、预灌封注射器橡胶活塞解决方案　　1.标准要求：表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边　　2.检验项目：泄露实验、活塞滑动性实验　　3.检验设备：医药包装撕拉力测试仪YYB-03　　三、预灌封注射器不锈钢针解决方案　　1.标准要求：针管应平直针尖必须无毛刺、弯钩等缺点，针管表面应无微滴形成，注射针与针座的连接应正直，不得有明显的歪斜。　　2.检验项目：刚性、韧性、小孔通畅性、针尖穿刺力、针与针座链接力、针头护帽拔出力　　3.检验设备：医用注射针刚性测试仪GXY-02、医用注射针韧性测试仪RXY-02、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、穿刺力测试仪CCY-02　　四、预灌封注射器针头护帽和推杆解决方案　　1.标准要求：针与针头护帽不得分离，推杆无颠倒　　2.检验项目：针与针头连接力、针与针头护帽连接力、推杆通畅性　　3.检验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司总结的YBB《预灌封注射器组合件(带注射针)》解决方案，详细的实验方法和操作流程由于篇幅有限就不介绍了。济南三泉中石实验仪器有限公司是药包材检验仪器必选，为预灌封注射器等制药企业包装检验提供了良好的解决方案，同时也为小容量注射剂提供了更加安全的保障。 [详情]

　　摘要：预灌封用注射器针头护帽的拔出力是一项重要的实验项目，反应的是其质量安全的一项重要指标，当针头护帽拔出力太小的话，在使用时容易造成注射器和注射针分离，造成外界污染。选择三泉中石生产的医药包装撕拉力测试仪配合连接力测试夹具即可完成YBB标准规定的实验项目。　　关键词：预灌封用注射器、YBB、灌封注射器组合件、针头护帽的拔出力、医药包装撕拉力测试仪　　YBB-2015《预灌封注射器组合件》标准适用于组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器。为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB标准中要求检验其诸多实验项目，其中针头护帽拔出力是一项重要的检验项目。　　YBB-2015《预灌封注射器组合件》对针头护帽的拔出力的要求：取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为100mm/min±5mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0-45.0N之间。　　检验设备：医药包装撕拉力测试仪YYB-03是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的这款多功能检验设备，单独就预灌封注射器组合件的多项指标均可用该设备检验。　　预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、不锈钢注射针或锥头和护帽组成，济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供这些物理性指标检验仪器和详细的解决方案。 [详情]

　　笔式注射器用硼硅玻璃套筒属于直接接触药品的药用玻璃容器，应该具有较好的临床适应性和较好的化学稳定性。笔式注射器生产厂家应根据所盛放的药物的物理、化学性质以及相容性试验研究结果对笔式注射器用硼硅玻璃套筒的质量进行合理的控制。　　关键词：笔式注射器用硼硅玻璃套筒，笔式注射器检验设备，YBB，笔式注射器用硼硅玻璃套筒检验项目，三泉中石解读YBB《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》标准的要求，总结了该标准的规定的检验项目：121℃颗粒耐水性，内表面耐水性，内应力，耐热性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口边厚。　　　YBB《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》检验项目浅析　　121℃颗粒耐水性：国家药包材标准规定硼硅类玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB标准规定：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。　　内表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化学组成、管制瓶成型加工的温度和加工速度、玻璃容器内表面处理的方式（如硫化处理）、贮藏的温度和湿度、终端灭菌条件等，所以在YBB《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》标准中石这样规定耐水性的：照121℃内表面耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合HC1级。　　内应力：内应力指标是反应硼硅玻璃套筒退火残留指标的设备，合适的内应力能够保证药品的包装安全。YBB规定退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm。　　厚度：笔式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均匀性对产品的活塞滑动性、泄露性、机械性能都有一定的影响，在YBB标准中关于厚度指标没有明确规定，但是为了确保包装安全依然推荐检验。　　本次，济南三泉中石实验仪器有限公司依据中国药包材标准标准对要求生产了一批贯穿于笔式注射器产品生产、销售、使用期间的各项物理性指标检验设备。　　了解详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司 [详情]

笔式注射器是一种新型的预充式药品包装容器，具有使用方便，避免药品二次污染等优点，但是作为长期直接接触药品的药品包装材料，在使用中也经常遇到推杆空难、注射器泄露等质量问题的出现。国家食品药品监督管理局颁布了笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片质量检验标准YBB《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》来生产企业的生产。标准对笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的穿刺落屑、滑动性、器身密合性和泄露性等物理性指标做了详细的要求，这些指标是药厂关注的要点。笔式注射器物理性指标检验仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司生产的笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片物理性仪器和对应的检验项目介绍如下:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞滑动性测试仪（医药包装撕拉力测试YYB-03）笔式注射器使用过程药液不与注射器任何部件接触，因为笔试注射架是循环使用的、其盛装的药品的性质等可能影响笔试注射器活塞滑动性。良好的滑动性能可以促进病患的使用方便性和操作安全性。济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03可以解决该问题。?笔式注射器用垫片泄露性测试仪（医药包装撕拉力测试仪YYB-03）笔式注射器用垫片是确保包装完整性的重要指标，在YBB《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准中有明确的规定。为了保证包装完整性推荐使用济南三泉中石试验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03。?笔式注射器穿刺落屑测试仪（穿刺力测试仪CCY-02）；笔式注射器穿刺落屑项试验主要是控制和保证笔式注射器用垫片的穿刺落屑指标能够保证长期接触药品中的抗穿刺能力。三泉中石研发生产的穿刺力测试仪CCY-02,可以准确快速的检验笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片穿刺落屑项目。寻找：笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片物理性仪器、笔式注射器检验仪器、笔式注射器注射不锈钢针检验仪器、笔式注射器玻璃针管检验仪器请致电 [详情]

　　玻璃针筒、橡胶活塞和护帽是预灌封注射器直接接触药品的部分，其中玻璃针筒采用的是硼硅玻璃针管制成的具有稳定性好，透明度高度。在药品包装中占有很大的比重，且具备不可替代的性能和优势，YBB标准对预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量做了详情的要求。　　破碎、壁厚不均匀、耐水性差是预灌封注射器用硼硅玻璃针管材料制成的药品包装容器常见的质量问题，这些质量缺点将会降低预灌封注射器用硼硅玻璃针管材料可靠性。为了控制预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量，国家食品药品监督管理具要求药企依据YBB-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》建立内部质量体系。　　所以药厂想要保证预灌封注射器用硼硅玻璃针管材料可靠性就必须按照YBB-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》要求进行测试。YBB标准对预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量要求有哪些？　　1.济南三泉中石实验仪器有限公司生产的壁厚测厚仪CHY-B,检验预灌封注射器用硼硅玻璃针管壁厚偏差、壁厚偏度的指标，实验精度0.001mm，一机多用。虽然在YBB-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》标准中没有明确的规定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保证药品包装完整性的同时，节约生产成本。　　2.内应力指标：照内应力测定法(YBBOO-2015)测定，退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm内应力早就是业内默认的检验项目，该项目的检验有利于增加瓶子的物理性能和机械性能。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YLY-03可以快速、准确、连续的检验该指标。另外偏光应力仪YLY-03和壁厚测厚仪CHY-B相互配合会给您带来意外的惊喜。　　3.121℃颗粒耐水性标准要求：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。济南三泉中石实验仪器有限公司的颗粒法耐水性装置，是这两项指标测试过程的式样制备装置。　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司按照YBB-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》规定研发的预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量要求的检验项目及其所用设备的介绍，了解详情，请联系济南三泉中石实验仪器有限公司。 [详情]