中硼硅玻璃输液瓶垂直度反应的是玻璃输液瓶地面的平整性和整体对称性,是中硼硅玻璃输液瓶标准规定的一个常规的检验项。电子轴偏差测试仪ZPY-60U,是三泉中石新升级的,满足YBB-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》标准的药包材检验仪器成员之一。仪器配有三爪卡盘和可自由调节高度和方向的自由支架,增加了实验范围,拓展了实验领域。中硼硅玻璃输液瓶垂直度是对瓶子整体平稳性和对称性的体现,如瓶子的垂直度偏差非常大,则不利于全自动生产线生产,所以如何检验中硼硅玻璃输液瓶垂直度成为药包材厂关注的要点。下面三泉中石简单介绍下电子轴偏差测试仪ZPY-60U如何检验中硼硅玻璃输液瓶垂直度?(1)开机输密码,进入试验界面。(2)将试样放入圆盘,夹紧。点击测量杆“上升”或“下降”,待仪器自动调整到合适位置后,点击“停止”。(3)点击“测量”,等待仪器自动旋转测试。(4)测量结束,停止旋转,进入“统计界面”,读取轴偏差数值。(5)仪器配备的微型打印机,自动打印实验结果产品名称:电子轴偏差测试仪型号:ZPY-60U检验范围:玻璃瓶罐,饮料瓶,医药行业中输液瓶,塑料瓶等应用领域:食品、化妆品、药品等仪器量程:0-12.5mm行程:70mm分度值:0.001mm夹持器转速:0-30c/min 可调可测高度:5mm-400mm测头升降方式:电动外形尺寸:560mm× 460mm× 780mm(长宽高)执行标准:YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015合作客户:哈药集团、修正药业、丽珠制药 [详情]
低硼硅玻璃输液瓶属于医用注射剂的一种,属于拥有较高风险的剂行之一,其包材的好坏可以直接影响到制剂的质量,关系到用药的安全性。为了保证低硼硅玻璃输液瓶的质量,YYBB-2015《低硼硅玻璃输液瓶》规定了低硼硅玻璃输液瓶全项检验项目。 济南三泉中石实验仪器有限公司批量生产、厂家直销、现货供应低硼硅玻璃输液瓶全项检验仪器设备。 1.低硼硅玻璃输液瓶内应力检验可用三泉中石的偏光应力仪YLY-03 执行标准:照内应力测定法(YBBOO-2015)测定,退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm。 2.121℃颗粒耐水性测试可用碾钵和杵NB-C 标准要求:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定,应符合1级。 3.YYBB-2015《低硼硅玻璃输液瓶》对低硼硅玻璃输液瓶耐热冲击强度的要求:取本品适量,照热冲击和热冲击强度测(YBBOO 2015)法测定,经受42度温差的热试验后不得破裂。 玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-03采用双窗控温,可实现玻璃输液瓶的抗热震性实验。 4.电子轴偏差试验仪ZPY-60U可以检验药用玻璃瓶、药用塑料瓶、饮料瓶、酒瓶等包装容器的垂直度指标。 5.济南三泉中石实验仪器有限公司的玻璃瓶耐内压测试仪NLY-02可自动测试低硼硅玻璃输液瓶耐内压力指标。 实验方法:取本品适量,按照YBBOO-2015法测定,经受0.6MPa的内压力试验后不得破裂。 自2007年我国逐步开始严格注射剂的审评审批,药厂用有经验的检验仪器从原辅包质量控制方面,建立风险评估体系,分析注射剂质量风险来源,终达到与参比制剂质量一致的要求。济南三泉中石实验仪器有限公司拥有低硼硅玻璃输液瓶全项检验仪器设备目录。 [详情]
YBB-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》中规定了玻璃输液瓶的冷热冲击性能,济南三泉中石实验仪器有限公司按照该指标的要求设计制造了中硼硅玻璃输液瓶耐热冲击试验仪RCY-02,详细的实验方法如下:? (1)像冷水槽中注入至少每千克试验玻璃8dm3体积的水,并且使其有足够的的高层度浸没容器顶部至少50mm,调节水温到规定的下限温度内。? (2)像热水槽中注入至少同样体积的水,然后加热并维持温度在规定的上限温度内。? (3)将玻璃瓶耐热冲击测试仪RCY-02的空容器放入网篮中使他们直立并分离,然后盖紧网盖并将网篮浸入热水槽,直到容器中完全充满水并使其瓶口顶部低于水面至少50mm,必要时,调节加热器维持水温在规定的上限温度内,保持容器在这个温度下被浸没至少5min。? (4)用机械的或人工的方法,在16s的时间内,将装有容器的网篮从热水槽转入冷水槽并使容器完全浸没于冷水中。保持30s,然后将装有容器的网篮从冷水槽中取出。? (5)尽可能快的逐个检查每一处的破裂或破碎,以确定试验后容器破损的数量。 技术参数: 测差范围:0~60℃ 温控误差:1℃ 容量:高温槽31L 低温槽56L 冷热水槽转换时间:10s±2s 浸泡时间:热水槽15min 冷水槽30s 过程控制:全自动 机器尺寸:880mm×530×1300mm(长宽高) 重量:48Kg 应用范围:啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶 执行标准:GB/T4547、 YBB-2015、YBB-2-2015 标准配置:玻璃瓶耐热冲击试验仪主机、进水管、金属篮、盖板、格挡。 如果药厂使用的中硼硅玻璃输液瓶质量不好,在高温灭菌的时候如果不发生破裂也会存在一定的颗粒脱落、剥离、碎屑、裂纹等热震损伤,在后期使用的时候存在非常大的安全隐患。中硼硅玻璃输液瓶耐热冲击试验仪RCY-02是玻璃输液瓶的“忠实伴侣”? [详情]
药厂在申请GMP认证时,需要提交药品生产企业(车间)的检验仪器、仪表、衡器校验情况,所以国家药包材标准规定的检验仪器是药厂GMP认证的基础项目。 YBB-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》是2015版药包材标准的一部分,该指标中规定了中硼硅玻璃输液瓶的几项必检项目有:内应力、耐内压、轴偏差、热冲击、颗粒耐水性等。本文将以中硼硅玻璃输液瓶标准要求为例简单列举药厂GMP认证所需中硼硅玻璃输液瓶仪器。电子轴偏差测量仪 1.电子轴偏差测量仪ZPY-60在药厂主要用于检验中硼硅玻璃输液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等医用注射剂及口服玻璃包装容器的垂直轴偏差指标。 2.偏光应力仪YLY-03是药厂GMP认证必选的中硼硅玻璃输液瓶检验仪器,主要用于检验各种不同类型注射剂包装容器的退火质量或退火特性。 3.颗粒耐水性对药用玻璃瓶的质量来说非常重要,尤其是申请GMP认证时。所以YBB-2-2015标准规定检验该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB-2015)应符合2 级,济南三泉中石实验仪器有限公司的碾钵和杵NB-C是理想的检验仪器。 4.玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02是三泉中石严格按照YBB《热冲击和热冲击强度测定法》标准制造的,在药厂主要用于检验各种药瓶的抗热震性指标,对药厂、包材厂来说作用重大。玻璃瓶耐内压力试验机 5.玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02是药厂GMP认证必选检验仪器,一键化操作,可以进行恒压保压试验、增压不保压试验、破裂试验,实验结束后通过观察式样的完整性来判断实验是否合格。 2015年新版药包材标准规定的所有药包材物理性指标检验仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。 [详情]
药厂采购钠钙玻璃输液瓶这些检验不能少,因为玻璃输液瓶系指直接接触药物制剂的玻璃容器,输液瓶质量的好坏对药品的质量有直接的影响,例如垂直度关系到瓶子的灌装、压盖、和贴标;抗冲击、抗热震、耐内压对瓶子的综合性能有较高的要求。所以济南三泉中石实验仪器有限公司温馨提示,药厂采购钠钙玻璃输液瓶必须用有经验的检验仪器检验其质量。 本文将结合YBB-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准要求,简述药厂采购钠钙玻璃输液瓶时需要做哪些检验项目? 耐热冲击项目 钠钙玻璃输液瓶抗热冲击性能主要是控制和保证灭菌过程中瓶的耐温差和抗震能力,YBB《热冲击和热冲击强度测定法》规定输液瓶经受42℃的温差的热震试验后不得破裂。济南三泉中石实验仪器有限公司玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-03。 耐内压项目测试 耐内压力玻璃容器综合强度的项目,YBB-2015《钠钙玻璃输液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》中规定了耐内压检验方法。可用三泉中石的玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03。 内应力项目测试 内应力反应的是玻璃的退火质量或退火特性,钠钙玻璃输液瓶内应力指标检验可参考YBB-2015钠钙玻璃输液瓶,GB12415-1990《药用玻璃容器内应力检验方法》来执行。济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03是理想的内应力检验仪器。 轴偏差项目测试 玻璃输液瓶轴偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整体对称性,使用济南三泉中石的ZPY-60电子轴偏差测量仪,参照垂直轴偏差测定法YBB测定,垂直轴偏差允许的zui大值应满足下表: 121°颗粒耐水性检验项目 颗粒耐水性反应是钠钙玻璃输液瓶内瓶壁的质量,检验该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB-2015)应符合2级。三泉中石有专门检验耐水性的测试装置NB-C。 除了,以上介绍的钠钙玻璃输液瓶物理性指标检验项目外,药厂还应对钠钙玻璃输液瓶瓶口与胶塞和铝塑盖或铝盖的配合性能,要对其密封性能、扭矩力进行评估。当然也要对其胶塞的穿刺力值、保持性等进行检验。 以上是济南三泉中石实验仪器有限公司总结的药厂采购钠钙玻璃输液瓶需要检验的项目。 [详情]
市面上常见的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差实验方法: 1.磁感应法厚度测试 2.切片法测试厚度 3.红外线法 4.超声波发 5.接触式测量法 比较以上五种测试方法,济南三泉中石实验仪器有限公司觉得接触式测量法,是性价比高,精度高,实验范围广,对实验要求低,兼顾性广的的一种有效性的实验方法。济南三泉中石实验仪器有限公司的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差试验仪,采用的就是接触式测量法。 由标准测量头、测试软件、通信电缆组成的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差试验仪,满足BB/T 0018-2000《包装容器葡萄酒瓶》标准规定。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差试验仪CHY-B实验原理 将测量支撑杆放入瓶内,用其镖头接触测量部位,在塑料瓶瓶身外部对应部位放置容栅传感器的测量表头接触瓶身与镖头对应。读取测量表上的厚度值读数。三泉中石的测厚仪可打印实验结果。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差试验仪 BB/T 0018-2000包装容器葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差试验仪是三泉中石在壁厚测厚仪的基础上新开发的检验项目。仪器外形精美、小巧,便于存放、安置,满足新版GMP要求,实验范围广,实验精度高,适合酒厂来料质检,瓶子厂原材料配比,生产工艺改进。 玻璃瓶稳定性较佳,不会影响葡萄酒的品质,成为常见的葡萄酒包装容器。BB/T 0018-2000《包装容器葡萄酒瓶》中规定了葡萄酒瓶的同一瓶壁底薄比不大于2:1。本文依照标准要求的实验方法检验葡萄酒瓶同一瓶底厚薄差。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差均匀的情况下,增加了瓶子的机械性能,使葡萄酒瓶在灌装、运输、装卸中有较强的力学性能,抵抗葡萄酒发酵和外界的冲击力。 济南三泉中石实验仪器有限公司可以为葡萄酒厂提供先进的检验仪器,优化生产方案,实时检验葡萄酒瓶的各项物理性指标,为生产过程提供可靠信息,来支持葡萄酒瓶在整个流通中的安全,从而增加企业的可信奈度和节约生产成本。 [详情]