YBB00092003-2015 《水蒸气透过量测定法》解读

水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压差下，试样在一定时间内透过水蒸气的量。

药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压差和一定厚度的条件下，1平方米的试样在24小时内透过水蒸气的量。单位为: g/ (m2.24 h)。

液体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，一定时间内瓶中水分损失的百分比。单位为: %。

固体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，每升容量的瓶在24小时内透入的水蒸气量。单位为: mg/ (24h.L)。

输液用容器水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，一定时间内容器中水分损失的百分比。单位为: %。

较好法 杯式法

一般适用于水蒸气透过量不低于2g/ (m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上，通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

第二法 电解分析法

电解分析法系指水蒸气遇电极电解为氢气和氧气，通过电解电流的数值计算出一定时间内透过单位面积试样的水蒸气透过总量的水蒸气透过量分析方法。

第三法 重量法

(1)   适用于口服、外用液体瓶。

第四法 红外检测器法 (仲裁法)

红外检测器法系指当样品置于测试腔时，样品将测试腔隔为两腔，样品--边为低湿腔，另一边为高湿腔，里面充满水蒸气且温度已知，由于存在-定的湿度差，水蒸气从高湿腔通过样品渗透到低湿腔，由载气传送到红外检测器产生一定 量的电信号，当试验达到稳定状态后，通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

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