钠钙玻璃输液瓶内应力测试说明

摘要：玻璃输液瓶，也叫大容量注射液玻璃瓶，通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂，按其临床用途，大输液瓶大致可分为 5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。

从临床应用以来，输液产品包装容器经历了3 代变化，目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。非 PVC 软袋输液包装技术安全、有效，符合药用和环保要求，是大输液包装技术主要发展方向。

关键词：大输液瓶 玻璃瓶 注射剂瓶 偏光应力 玻璃应力值 光程差测试

标准：YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》

      YBB00162003-2015《内应力测定法》

正文：玻璃包装容器的主要特点是：无害、无味；透明、美观、阻隔性好、不透气、原料丰富普遍，，且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点，既可高温杀菌，也可低温贮藏。正是由于其具有诸多优点，在医药和食品行业用途很广。因为其在运输和使用过程中，易碎，不易运输，行业内又有其他类型包装，比如聚丙烯、聚乙烯输液瓶，多层共挤输液袋等包装。

玻璃容器的内应力测试，是玻璃瓶类一个常规检验项目，不仅适用于输液瓶，类似包装的西林瓶、安瓿瓶同样适用。

检验项目：【内应力】
检验仪器：1. 偏光应力仪 2.壁厚测厚仪

检验方法

A、输液瓶瓶低内应力测试

(1)将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。

(2)把供试品放入视场，从口部观察底部，这时视场中会出现暗十字（图1）。

(3)转偏光镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧（图2）。

(4)观察在圆弧的凹侧会出现蓝灰色，凸侧会出现褐色。

（5）绕轴线旋转供试品，找出zui大应力点，旋转偏光镜，直至蓝灰色被褐色取代，记录此时的检偏镜旋转角度，并测量该点的厚度。

                       图 1                                    图2

B、输液瓶瓶壁内应力测试

(1)将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。

(2)把供试品放入视场中，使供试品的轴线与偏振平面成45°

(3)观察侧壁上出现亮暗不同的确定zui大应力区。

(4)记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度，并分别测量两侧壁的厚度（之和）。

试验结果：

标准要求：【内应力】取本品适量，照内应力测定法（YBB00162003-2015）退火后的zui大*应力造成的光程差不得过40nm/min。如果供试品应力小，则这个暗十字便会模糊不清。

结果计算：结果计算  δ=T/t=θX3.14/t

          式中 δ为供试品的内应力，nm/mm;

          T 为供试品被测部位的光程差，nm；

          t 为供试品被测部位通光处的总厚度，mm；

          θ 为检偏镜旋转角度（在测得zui大应力时）；

          3.14为采用白光光源（有效波长约为565nm）时的常数

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