YBB00272002规定的钠钙玻璃模制药瓶GMP认证检验仪器

　　药企GMP认证用的检验仪器具备实验数据的真实完整、可追溯的功能，能够保证药包材质量检验每一个环节的安全。

　　钠钙玻璃模制药瓶能够起到隔绝药品和外界环境的作用，质量的好坏跟人们的健康息息相关。YBB00272002-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》规定了药厂GMP认证检验项目，可以有效的保证药瓶在生产、运输、储存过程中拥有较强的机械性能，完好无缺的流通到患者手中。

　　本文按照YBB00272002-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》标准要求介绍药厂GMP认证所需的检验仪器有哪些？

121℃颗粒耐水性碾钵和杵

　　YBB00272002-2015 《钠钙玻璃模制药瓶》中规定的检验项目有：

　　【121℃颗粒耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合2级。

　　【耐热冲击】取本品适量，照热冲击和热冲击强度测 (YBBOO182003 2015 )法测定，经受 42℃温差的热 试验后不得破裂。

　　【内应力】照内应力测定法 ( YBBOO162003-2015) 测定，退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm

　　【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法YBB001922003-2015 )应符合表一规定。

　　【瓶口容量】取本品适量，用精度为1g天平称取空瓶,再加室温的水至满口,称重，两次重量之差即为满口容 值( 室温的水可近似为 药瓶的容量应符合表2的规定，小口药瓶的容量应符合表3规定。

　　YBB00272002-2015模制药用钠钙玻璃瓶物理性检验设备：

　　（1）内应力检验：偏光应力仪YLY-03

　　（2）垂直度测试：电子轴偏差试验仪ZPY-60U

　　（3）121℃颗粒耐水性检验：121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵NB-C

　　（4）耐热冲击：玻璃瓶抗热冲击试验仪RCY-02

　　（5）瓶口容量：天平

　　（6）壁厚、底厚、同一部位厚薄比检验设备：壁厚测厚仪CHY-B

　　2015年新版GMP标准中规定了药品和包材关联审批，它要求制药企业要具有良好的设备、合理的生产过程、完善的质量管理以及科学的检验系统。药厂所要做的就是着眼于当下，积较响应国家政策，顺应行业要求，做好基础生产、质量管理、科学检验的工作，让患者吃上好药和放心药。

　　济南三泉中石深知过硬的产品质量是客户满意的基础，所以在检验设备的研发和设计方面，努力听取客户意见，生产适合药厂使用的，有经验性强的药包材检验仪器。