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YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》规定钠钙玻璃管制口服液瓶物理性检验项目。
口服液是病人直接服用的药品,口服液瓶是保护口服液货期质量的药包材,能够较好的保证口服液运输、存贮时的包装安全。下面就YBB00032004-2015标准规定的检验项目做简单介绍。
一、YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶内应力检验
口服液瓶内应力:合格的口服液瓶内应力应该不大于40nm/mm,内应力这项指标是否合格人眼是无法观察到的,需要借助检验设备进行检验。
检验设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03,搭配壁厚测厚仪CHY-B定性、定量测定钠钙口服液瓶的内应力指标。
二、YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶垂直轴偏差
口服液体瓶垂直轴偏差的作用主要体现在生产线上,国标规定垂直度偏差定义是瓶子绕底轴旋转一圈时,瓶口中心点绕底轴所做圆直径的一半。否则,瓶子很可能会导致灌装时,喷嘴无法从口服液瓶盖插进瓶内,碰倒瓶子,药液外喷甚至损毁灌装线。
检验设备:济南三泉中石的电子轴偏差测试仪ZPY-60U,的实验原理与标规定的实验方法一致。
三、YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶厚度测试
口服液瓶厚度检验项目有瓶口边厚、壁厚、底厚、同一部位薄厚比、同一瓶底薄厚比等厚度项目。这写指标的检验可用济南三泉中石的壁厚测厚仪CHY-B一台仪器来完成。
钠钙玻璃管制口服液体瓶质量检验合格以后才能被投入使用,检验口服液瓶的质量济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供一批检验设备,为口服液瓶的综合性能做一个重要性评估。
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