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药厂采购钠钙玻璃输液瓶这些检验不能少,因为玻璃输液瓶系指直接接触药物制剂的玻璃容器,输液瓶质量的好坏对药品的质量有直接的影响,例如垂直度关系到瓶子的灌装、压盖、和贴标;抗冲击、抗热震、耐内压对瓶子的综合性能有较高的要求。所以济南三泉中石实验仪器有限公司温馨提示,药厂采购钠钙玻璃输液瓶必须用有经验的检验仪器检验其质量。
本文将结合YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准要求,简述药厂采购钠钙玻璃输液瓶时需要做哪些检验项目?
耐热冲击项目
钠钙玻璃输液瓶抗热冲击性能主要是控制和保证灭菌过程中瓶的耐温差和抗震能力,YBB60392012《热冲击和热冲击强度测定法》规定输液瓶经受42℃的温差的热震试验后不得破裂。济南三泉中石实验仪器有限公司玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-03。
耐内压项目测试
耐内压力玻璃容器综合强度的项目,YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》中规定了耐内压检验方法。可用三泉中石的玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03。
内应力项目测试
内应力反应的是玻璃的退火质量或退火特性,钠钙玻璃输液瓶内应力指标检验可参考YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶,GB12415-1990《药用玻璃容器内应力检验方法》来执行。济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03是理想的内应力检验仪器。
轴偏差项目测试
玻璃输液瓶轴偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整体对称性,使用济南三泉中石的ZPY-60电子轴偏差测量仪,参照垂直轴偏差测定法YBB00192003测定,垂直轴偏差允许的zui大值应满足下表:
121°颗粒耐水性检验项目
颗粒耐水性反应是钠钙玻璃输液瓶内瓶壁的质量,检验该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)应符合2级。三泉中石有专门检验耐水性的测试装置NB-C。
除了,以上介绍的钠钙玻璃输液瓶物理性指标检验项目外,药厂还应对钠钙玻璃输液瓶瓶口与胶塞和铝塑盖或铝盖的配合性能,要对其密封性能、扭矩力进行评估。当然也要对其胶塞的穿刺力值、保持性等进行检验。
以上是济南三泉中石实验仪器有限公司总结的药厂采购钠钙玻璃输液瓶需要检验的项目。
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