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高精度耐水玻璃容器是医药包装行业追求的新产品

来源:中国制药机械设备网 2013/12/12 10:14:34

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中玻网】近年来,随着我国制药行业技术和装备水平的不断提高,包装材料的发展要求也随之提高。而制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,因此市场需要更高精度的一级耐水的玻璃容器。
  
  药用玻璃容器产品通常用于液态药品针剂、口服剂,以及固态药品粉针和片剂的包装。其中,针剂产品对玻璃的中性要求较严格——药品不与玻璃包装容器起化学反应,玻璃容器在液态药品作用下,也不会析出其组成物质。
  
  目前,我国生产使用的药用玻璃包装容器,业内称之为“半中性硼硅医药玻璃”产品。除个别发展中国家外,目前全部上大多数国家没有此种配方及其产品。这种玻璃膨胀系数为70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃其化学稳定性达不到中性要求,在盛装pH值高的药物时,玻璃中的碱性物质较易析出,从而影响药品质量;玻璃中重金属含量也没有明确的规范要求;由于规格尺寸精度差,该类产品无法在药厂先进的灌装机上应用。
  
  据了解,在发达国家制药行业普遍采用中性硼硅药用玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对中性硼硅医药玻璃有严格规定,对玻璃制品的舒缓老化、抗水、耐碱、耐酸、耐腐蚀等性能都制定了相应的标准。中性硼硅医药玻璃膨胀系数为46-58×10-7/℃(0-300℃),亦称“5.0玻璃”。此类产品规格尺寸精度高,能够适应先进的灌装设备;产品理化性能稳定,盛装药品保质期相对较长。
  
  与国外玻璃容器一比,我国的医药包装玻璃容器存在许多不足,因此我国的产品很难被全部认可,这也是我国医药产品难以进入全部市场的主要原因之一。
  
  因此,我国药用玻璃容器产品必须更新换代,大力发展高精度一级耐水中性硼硅玻璃,同时还要加强对包装产品理化性能的检验,生产出符合全部先进水平的药用玻璃容器产品。

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