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药品包装材料阻隔性能检测要求及仪器介绍

发布日期:2022-05-23

药品包装材料的阻隔性能是包装材料较基本的特性,也是较基本的要求。主要分为两类:

1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;

2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的复方氨基酸注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;密度小聚乙烯塑料瓶包装薄荷脑滴鼻剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于密度小聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。

因此,药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

仪器介绍:

透湿仪,别名透湿性测试仪、水蒸气透过率测试仪、水汽透过率测定仪。济南赛成仪器研发生产的WPT-304水蒸气透过率测试仪,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料及塑料、橡胶、纸质等材料的瓶、袋等包装容器的水蒸气透过率的测定。适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。称重法测试原理,符合标准要求的间歇式称量,每次测量前系统自动清零,保证数据的统一性和准确性;创新循环除湿系统,有效防止透湿杯上方湿度梯度的形成,保证测试的准确性;宽范围、高精度、自动化温湿度控制,满足各种试验条件下的测试。

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气体透过率测试仪,又称气体渗透率测试仪,基于压差法的测试原理,专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。济南赛成仪器研发生产的GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,三腔单独测试,是一款专业用于薄膜、片材等试样的气体透过率测试仪。可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式;测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求。

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