济南赛成电子科技有限公司

负压法密封性测试仪是一种用于检测包装密封性的仪器。它通过向包装内部抽真空，观察包装是否漏气，以判断其密封性能。这种测试方法可以快速、准确地评估包装的密封性，从而确保产品在运输和储存过程中不会受到外界污染或损坏。济南赛成电子科技有限公司依据《GB/T15171包装密封性能测试》生产的负压法密封性测试仪用来检测包装的密封性。其工作原理是，通过真空泵将包装内部的气体抽出，使包装内部产生负压。此时，如果包装存在漏气现象，空气将会通过漏孔进入包装内部，从而平衡包装内部的压力。测试仪通过检测包装内部压力的变化，可以判断包装是否存在漏气现象。?试验步骤:( 1 )在密封性试验仪真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25mm。注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验2个或更多的试样。(2)盖上真空室的密封盖,关闭排管阀门,再打开真空管阀对真空室抽真空。将其真空度在30~60s调至下列数值之一: 20、30、50、90kPa等。 到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30s。所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。(3)观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。( 4)打开密封仪进气管阀门,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净, 开封检查试样内部是否有试验用水渗入。使用负压法密封性测试仪进行测试时，需要注意以下几点：1. 测试前需要确保包装完整、无破损现象；2. 测试过程中需要保持包装的平稳，避免因震动等原因导致包装破裂；3. 根据不同的包装材料和厚度，需要选择合适的测试压力和时间；4. 测试结束后，需要检查包装是否有漏气现象，并进行相应的处理。总之，负压法密封性测试仪是一种简单、快速、准确的测试包装密封性的方法，可以有效地确保产品在运输和储存过程中的安全性和可靠性。赛成仪器立足济南，服务全球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。 [详情]

纸张透气度测试仪是一种专门用于测量纸张透气度的设备。它可以通过测量纸张内外的空气流通量来评估纸张的透气度性能。纸张透气度测试仪在日常生活和工作中有着广泛的应用。例如，在印刷行业，纸张的透气度对于印刷质量和速度有着重要的影响。如果纸张的透气度较低，油墨就难以在纸上均匀地扩散，影响印刷效果。而在包装行业，对于需要密封的包装材料，较高的纸张透气度可能会影响包装的密封性和保护性能。使用纸张透气度测试仪可以快速准确地测量纸张的透气度，帮助企业和消费者选择符合其需求的产品。这对于保证产品质量和节约成本都具有一定的意义。同时，它也可以促进企业对于生产过程的优化和改进，提高生产效率和产品质量。需要注意的是，不同品牌和型号的纸张透气度测试仪可能存在一定的差异。因此，选择合适的测试仪并正确使用和理解其测量结果是非常重要的。在市场上，存在许多品牌和型号的纸张透气度测试仪可供选择。购买时，应选择质量稳定、测量准确、易于操作和维护的测试仪。此外，还应注意测试仪的使用说明和维护要求，以延长其使用寿命和提高测量精度。在使用纸张透气度测试仪时，应确保测试环境的稳定性和适宜性。例如，应确保测试场所的温度、湿度等环境参数的稳定性，因为这些因素可能对测量结果产生影响。此外，还应注意按照测试仪的使用说明进行操作和维护，确保测量过程的准确性和安全性。在使用纸张透气度测试仪时，对于测量结果的分析和处理也应引起重视。应根据实际需求和测量结果，综合考虑纸张的其他性能指标如强度、柔韧性等，以制定合理的生产工艺和使用方案。总之，通过使用纸张透气度测试仪可以更一体地了解纸张的性能特点，从而更好地满足各种应用需求，提高产品质量和生产效率。赛成仪器立足济南，服务全球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。 [详情]

GB/T 10004-2008标准规定了包装用塑料复合膜的穿刺强度测试方法。该测试方法可用于评估包装用塑料复合膜在受到尖锐物穿刺时的强度和耐穿透性能。根据该标准要求可以采用抗穿刺强度测试仪，抗穿刺拉力机进行相关数据测试。同时，该试验机还可以进行包装材料拉伸性能与伸长率、热合强度等性能检测。具有高精度、高稳定性、可调速、自动记录等功能，同时操作简便、安全可靠。测试方法将直径为100mm的试片安装在样膜固定夹环上，然后用直径为1.0mm，球形顶端半径为0.5mm的钢针，以（50±5）mm/min的速度去顶刺，读取钢针穿透试片的max负荷。测试片数5个以上，取其算数平均值。穿刺强度试验装置见下图。检测设备：XLWX系列拉力试验机广泛应用于包装材料、健康用品、纺织服装等领域，对于评估材料的耐用性和安全性具有重要意义。通过拉力试验机的测试结果，可以指导材料设计和生产过程中的优化和改进，提高产品的质量和可靠性。赛成仪器立足济南，服务全球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。 [详情]

药品包装密封完整性是指药品包装密封系统能够提供的保护药品的能力。它通过确保药品在生产、储存和运输过程中免受污染或损坏，从而确保药品的有效性和安全性。药品包装的密封完整性是确保药品质量和安全的重要因素。药品包装密封完整性测试通过物理化学或是微生物方法直接或是间接地证明包装密封完整性。《药品生产质量管理规范》2010 年修订版明确规定，无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。2020 年 5 月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》已明确密封性检测方法需经适当的验证; 在稳定性考察部分中明确稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其他时间点可采用包装密封完整性替代。包装密封完整性可采用物理完整性测试方法( 如压力/真空衰减等)进行检测，并进行方法学验证。《美国药典》 USP1207系列指导原则对于包装系统密封性相关研究和评价工作具有较高的借鉴意义，其对无菌药品包装系统密封性的概念，范围，检验等主要包括三个章节：USP1207.1产品生命周期的包装系统密封性检查-检测方法的选择与验证，USP1207.2密封性泄漏检测技术，USP1207.3包装密封质量检测技术。本文参考该系列指导原则，对药品包装密封完整性的检测方法关内容进行介绍和梳理。药品包装密封完整性检测，即包装泄漏检测，理想状况下，应能够检测到给定包装产品所不能接受的较小泄漏。换言之，包装产品所能接受的较大泄漏水平应在检测范围内。美国药典USP1207对于包装系统完整性检验的方法：主要由传统的微生物挑战法、色水法、气泡释放法、无损定量测试法（真空衰减）、高压放电法、激光法。并将微生物挑战法与色水法定性为概率性的检测方法， 真空衰减法、高压放电法、激光法定性为确定性检测方法。?微生物挑战法实施相对容易，在仪器投入方面成本不高，但其属于破坏性测试方法，对原料损耗相对偏大，无法定量漏孔级别；尤其在当泄漏通道为曲折路径时，漏检率较高。微生物挑战法的测试时间较长，测试过程繁琐。同样，色水法受多种因素的影响，有时会出现假阳性的测试结果。真空衰减法、高压放电法和激光法等方法较传统的微生物挑战法、色水法等的技术门槛相对较高，药企在开展相关检验与研究时投入相对偏大，但因其属于无损测试方法，可以减少对原料、药品的损耗或破坏，故此美国FDA及欧盟审计官推荐采用此类无损测试技术替代传统的破坏性测试技术。由于无菌检查工作量较大，而且其破坏性使得样品的消耗量也很大，这也成为药品生产企业不舒服的重点。如果稳定性考察时能解决这一问题，将大大降低药厂的人力物力成本。只是前期需要做好确定性方法的方法确认，及与微生物等方法的关联性能。尤其需要关注其灵敏度是否能够保证用户的较大可接受泄漏限度（MALL值）。同时，选择确定性方法时还要关注包装形式、包装材质、内容物、应用场景等众多因素，来选择适合药品本身特性的检测方法。目前，济南赛成电子科技有限公司在概率法和确定性方法测试技术方面投入巨大研究力量，形成了系列化的密封性检测仪器，为业内提供更多的量身订制仪器服务，更好的服务于更多药厂为我国健康行业质量控制贡献力量。 [详情]

薄膜穿刺力试验仪主要用于检测薄膜或薄片材料的穿刺强度。通过试验，可以评估材料在受到穿刺时的性能，如抵抗穿刺的能力、穿刺发生时的力和位移等。这对于评估材料的适用性和安全性具有重要意义，例如在健康、包装、建筑材料等领域中使用的薄膜或薄片材料。薄膜穿刺力试验仪的检测结果可以为材料的设计、生产和应用提供参考，帮助改进材料的性能，提高其安全性和可靠性。同时，通过与其他材料的对比，也可以评估不同材料的优缺点，为材料的选择和替代提供依据。薄膜穿刺力试验仪的检测对于材料性能的评估、质量的控制以及产品的研发和应用都具有重要的意义。薄膜穿刺力试验仪是一种用于评估薄膜材料在受到穿刺力时的性能的设备。以下是薄膜穿刺力试验仪的测试方法：1. 准备样品：将薄膜材料按照试验要求裁剪成一定尺寸的样品，并将样品固定在试验仪的样品台上。2. 设置参数：根据试验要求，设置穿刺力的速度、持续时间、施力点等参数。3. 进行试验：将薄膜穿刺力试验仪的针头对准样品上的****位置，启动试验，观察并记录试验过程中施加在薄膜材料上的穿刺力和位移。4. 数据处理：通过对试验数据的处理，可以获得薄膜材料的穿刺强度、穿刺高层度、穿刺半径等指标，以此来评估薄膜材料在受到穿刺力时的性能。XLW-H 智能电子拉力试验机需要注意的是，在进行薄膜穿刺力试验时，需要遵守相关的安全规范，避免因操作不当导致的安全事故。同时，试验结果也需要考虑到薄膜材料的种类、厚度、硬度等因素的影响。作为国内较早进行薄膜穿刺力试验仪研究的企业，已经帮助国内众多企业进行了薄膜穿刺力的性能检测。为其提供了****的服务解决方案，提供了高性价比的检测仪器。而且容易操作和维护，并且还有多重安全保护措施，使其非常安全可靠。赛成仪器立足济南，服务全球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。 [详情]

药用口服液玻璃瓶的理化性能检测方法主要包括以下方面：1. 密度：玻璃瓶的密度应该符合药典规定的范围。一般采用浸液法或者浮力法测定。2. 耐热性：口服液玻璃瓶需要承受一定的温度变化而不会破裂或者变形。通常采用热冲击法或者热循环法进行测试。3. 耐腐蚀性：口服液玻璃瓶需要具备一定的耐腐蚀性，以避免与药品或者清洗剂发生化学反应。可以采用化学腐蚀试验或者电解腐蚀试验进行测定。4. 脆性：玻璃瓶在受到一定冲击力时可能会发生破裂或者粉碎性损坏。可以通过落球冲击试验、压碎试验等方法进行测试。5. 密封性能：口服液玻璃瓶需要具备一定的密封性能，以保证药品的保存和使用效果。一般采用负压法或者正压法进行测试。在检测过程中，需要注意以下几点：1. 按照药典规定的检测方法和要求进行测试，确保测试结果的准确性和可靠性。2. 测试过程中需要注意安全，避免因操作不当导致人员受伤或者设备损坏。3. 测试结果应该客观公正，不受任何外界因素的影响，保证结果的准确性。MK-1000无损密封性测试仪总之，药用口服液玻璃瓶的理化性能检测方法需要按照药典规定进行，确保玻璃瓶的质量和可靠性，以保证药品的安全和有效性。作为国内较早进行药用玻璃瓶理化性能检测技术研究的企业，已经帮助国内众多制剂企业进行了药用口服液玻璃瓶的理化性能检测。为其提供了****的服务解决方案，提供了高性价比的检测仪器。而且容易操作和维护，并且还有多重安全保护措施，使其非常安全可靠。赛成仪器立足济南，服务全球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。 [详情]