低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性

国内注射剂药品使用量广泛的是低硼硅玻璃包装材料制成，低硼硅玻璃管是注射剂瓶、安瓿瓶、口服液瓶制造的主要原材料，其121℃颗粒法耐水性符合1级要求，而内表面耐水性水平不一，部分达到HCB级，也有部分达到HC1级。

药用低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性是一项常规的检测项目。121℃颗粒耐水性装置主要包括碾钵和杵，适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。

121℃颗粒耐水性装置组成部分：

（1）碎玻碾钵(材质：淬火钢) ：1个 同标准规定:置于干燥处保存。

（2）碎玻杵：1个同标准规定

（3）筛子 ：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径500px

（4）筛底盖 ：1个

（5）锤子：1把

低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性就是化学稳定性的重要指标，它反映了玻璃表面及玻璃颗粒抵抗水侵蚀的一种能力。以低硼硅玻璃管为原材料的制成品化学性质是否稳定，直接影响到药品的质量和疗效，影响到人们的身体健康。在YBB00272003-2015 《药用低硼硅玻璃管》规定【121℃颗粒耐水性】取本品适量，照破璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定，应符合1级。

YBB00272003-2015 《药用低硼硅玻璃管》规定的121℃颗粒耐水性实验方法：取适量打碎的式样碎块，放入碾钵中，插入样，用锤子勐击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上。重复上述操作过程，用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的YBB00272003低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性实验装置满足《中国药典》标准中对药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级有明确的要求，有利于提升药品包装质量、有效保障药品安全。

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