药用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是药瓶能否满足药品包装需求,保证药品包装完整性和有效性。涉及的检验指标有内应力、垂直度、厚度、耐热冲击等,这些检验指标在YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》中有详细规定。
药用管制硼硅玻璃瓶可靠性检验项目和对应的检验设备如下表:
济南三泉中石实验仪器有限公司分别介绍药用管制硼硅玻璃瓶可靠性的检验方法。
1.耐热冲击检验用三泉中石的玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02,
试验方法:设定玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02高温槽及低温槽温度,使之达到预先设定的温差,将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后,迅速放置在低温槽,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。
2.121℃颗粒耐水性、内表面耐水性检验用三泉中石的颗粒法玻璃耐水性装置NB-C,
实验方法:将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。
3.内应力指标测试可用偏光应力仪YLY-02
实验方法:定性测量的原理是在正交的起偏镜和检偏镜之间放入试样,并将灵敏色片置入,视场显示紫红色,此时光程差为标准的565nm,试样中有应力的部位在视场中会出现干涉色,不同的干涉色对应不同的双折射光程差,根据出现的干涉色颜色可大致判断出应力大小的范围。
4.药用管制硼硅玻璃瓶垂直轴偏差实验可以用三泉中石的电子轴偏差试验仪ZPY-60U
实验方法:将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。
5.壁厚测厚仪CHY-B可以完成药用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚检验。
实验方法:将测量支撑杆放入瓶内,用其镖头接触测量部位,在塑料瓶瓶身外部对应部位放置容栅传感器的测量表头接触瓶身与镖头对应。读取测量表上的厚度值读数。
药用管制硼硅玻璃瓶是直接存放口服固体药品的包装容器,质量安全应受到药厂重视。关于药用管制硼硅玻璃瓶可靠性指标检验设备济南三泉中石实验仪器有限公司有售。