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三泉中石团队制造了一批满足YBB00312002-2015 《钠钙玻璃模制注射剂瓶》要求的药包材检验仪器:
1.瓶口边厚仪BHY-01是检验钠钙玻璃模制注射剂瓶瓶口边厚的“一把好手”,仪器配置多种特殊测量头,满足各容量玻璃瓶测试要求,系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务。
电子轴偏差试验仪
2.电子轴偏差试验仪ZPY-60U,单机两用,三爪定心卡盘操作简单,有经验计算机软件测试过程显示、输出和打印功能,清晰 直观地将钠钙玻璃模制注射剂瓶垂直度结果展示给用户。
3.玻璃瓶抗热震性试验仪RCY-02RCY-02依据GB/T 4547-2007 玻璃容器抗热震性和热震好性试验方法和YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法设计制造。
玻璃瓶抗热震性试验仪
4.另外济南三泉中石实验仪器有限公司还生产玻璃瓶耐内压测试仪玻璃颗粒耐水性实验装置、偏光应力仪、壁厚测厚仪等检验设备。
YBB00312002-2015 《钠钙玻璃模制注射剂瓶》界定的实验范围为用于盛装注射用无菌粉末的铀钙玻璃模制注射剂瓶。该标准提出了模制钠钙玻璃注射剂瓶的检验项目有121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐热冲击、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、瓶口边厚。
随着新版GMP的落地实施,国家对于制药质量的要求越来越严苛。在此背景下,钠钙玻璃模制注射剂瓶的质量以及生产技术显的尤为重要。药企、科研机构、药检所部门应该严格按照国家药包材标准的规定对模制瓶的质量进行控制。
以上是对济南三泉中石实验仪器有限公司制造的满足YBB00312002-2015 《钠钙玻璃模制注射剂瓶》标准的药包材检验仪器以及对应的检验项目的简单介绍。
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